ЕАЭС: приняты единые Правила проведения фармацевтических инспекций

17.04.2024, 15:50 optimism.kz

Фото: eec.eaeunion.org Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения в Правилах проведения фармацевтических инспекций в Евразийском экономическом союзе. Эти изменения направлены на обеспечение безопасности и эффективности лекарственных средств на рынке Союза. Об этом сообщает Optimism.kz. На заседании 12 апреля Совет Евразийской экономической комиссии дополнил решение от 3 ноября 2016 года № 83 Правилами проведения фармацевтических инспекций в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Внесенные изменения направлены на обеспечение наличия на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов с подтвержденно положительным соотношением «польза — риск» и исключение из оборота исключение опасных для здоровья лекарств. Регулирующие органы государств-членов Евразийского экономического союза в настоящее время проверяют систему фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, что предполагает использование различных подходов к фармацевтическим инспекциям и возможное непризнание результатов этих инспекций в отдельных странах ЕАЭС. Совет ЕЭК принял документ, устанавливающий общие подходы к проведению инспекций систем фармаконадзора и сотрудничеству регулирующих органов государств-членов, что исключает повторные инспекции производителей лекарств различными инспекторатами государств-членов и позволяет оптимизировать инспекционные ресурсы. Новые правила фармацевтических инспекций системы фармаконадзора гармонизированы с актуальной версией европейских стандартов и основаны на опыте оценки реальных проблем безопасности и эффективности лекарственных средств на фармацевтическом рынке Союза.

В заключении можно отметить, что принятое решение Советом Евразийской экономической комиссии по дополнению Правил проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза способствует обеспечению безопасности и эффективности лекарственных препаратов на рынке, защите здоровья населения и упрощению инспекционных процедур. Это позволит сократить издержки и оптимизировать работу уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС. Гармонизация Правил с европейскими стандартами и опытом оценки обеспечивает высокий уровень качества проведения инспекций и контроля качества лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе.