FDA отказало MSD в регистрации препарата от хронического кашля - Qazlive

21.11.2023, 19:20 qazlive.kz

FDA снова отказало MSD в одобрении препарата от хронического кашля. Помимо скромных показателей эффективности gefapixant регулятор выразил несогласие с контрольно-измерительными методами испытаний. В начале 2022 года FDA уже отказало в одобрении gefapixant и запросило дополнительную информацию по его эффективности. Последние данные двух исследований на завершающей фазе, представленные производителем препарата, показали лишь незначительное снижение частоты кашля