Эксперты стран ЕАЭС работают над упрощением регистрации лекарств

20.08.2023, 13:07 optimism.kz

Фото: pixabay.com На очередном заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам обсуждались вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза. Министр по техническому регулированию Виктор Назаренко подчеркнул важность обсуждения таких вопросов для обеспечения устойчивой работы общего рынка и обращения лекарственных средств. Об этом сообщает Optimism.kz. На последнем заседании комитета по лекарственным средствам под председательством Виктора Назаренко были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза. Виктор Назаренко отметил, что эти вопросы являются крайне важными для обеспечения устойчивой работы общего рынка и обращения на нем лекарственных средств в соответствии с требованиями Союза. На заседании был одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», который предусматривает упрощение процедуры регистрации и внесение изменений в регистрационное досье. Рассмотрение проекта решения запланировано на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года. Кроме этого, эксперты одобрили проект рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований», а также актуализировали состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

На очередном заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам под председательством Министра по техническому регулированию Виктора Назаренко были обсуждены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза. В результате заседания был рассмотрен и одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии, который предусматривает упрощение процедур регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Внесены корректировки в правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений и уточнены требования к объему представляемых документов. Рассмотрение проекта решения запланировано на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии в IV квартале 2023 года. Кроме того, эксперты одобрили проект рекомендации и актуализировали состав рабочей группы по регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.