Наш веб-сайт использует файлы cookie, чтобы предоставить вам возможность просматривать релевантную информацию. Прежде чем продолжить использование нашего веб-сайта, вы соглашаетесь и принимаете нашу политику использования файлов cookie и конфиденциальность.
Регулятор США заявил, что хочет получить больше данных от Pfizer, чтобы принять окончательное решение о вакцинации для самых молодых американцев
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило одобрение COVID-вакцинации для детей от 5 лет вакциной Pfizer. Об этом сообщает CBC News.
Отмечается, что дети младше 5 лет - это единственная категория населения в США, которая пока не получила COVID-вакцину. Регулятор США заявил, что хочет получить больше данных от Pfizer, чтобы принять окончательное решение о вакцинации для самых молодых американцев.
Ожидалось, что группа экспертов соберется 15 февраля и решит, следует ли детям младше 5 лет начать получать вакцину Pfizer из двух доз. Однако в FDA решили, что отложат это решение до тех пор, пока не получат данных о три дозы вакцины для данной возрастной категории.
"Мы сообщим обновленную информацию о сроках проведения заседания консультативного комитета, как только получим дополнительные данные о третью дозу в этой возрастной группе продолжающегося клинического испытания компании и получим возможность завершить обновленную оценку", - говорится в сообщении FDA.
Сообщается, что такие данные на основе клинических испытаний Pfizer и BioNTech ожидают получить в начале апреля. Ранние исследования вакцины Pfizer показали, что две низкие дозы вакцины для детей от 2 до 4 лет безопасные, но не обеспечивают достаточного иммунитета против коронавируса.
Ранее сообщалось, что в Европейском агентстве по лекарственным средствам одобрили вакцину Pfizer от COVID-19 для детей от 5 до 11 лет. Указано, что для детей этого возраста дозировка будет ниже, чем у людей в возрасте от 12 лет (10 мкг по сравнению с 30 мкг).
При этом генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Аданом Гебреисусом осудил широкое применение бустерных доз и прививки детей против COVID-19.
Напомним, министр здравоохранения Виктор Ляшко заявил, что Министерство Здравоохранения позволит COVID-вакцинацию детей в возрасте от 5 лет, если производитель внесет соответствующие изменения в инструкции к вакцине.
